原料药与医用耗材进出口

我们为医药与生命科学类产品提供国际贸易与商务对接服务，从单一品种的询盘，到长期稳定的供应安排。

产品范围  

1. 原料药与医药中间体：原料药及关键起始物料。询盘时即确定执行的药典标准——USP、EP、JP 或 ChP——把等级在报价前定死。
2. 药用辅料与制剂：药用辅料；在目的市场允许进口的前提下，也包括制剂成品。
3. 医用耗材与器械：一次性耗材及相关医用物资。
4. 药用包装材料：内包装与外包装——玻璃与塑料容器、胶塞与瓶盖、泡罩与铝箔材料。

单证与合规支持  

买家需要哪些文件，取决于目的市场和具体产品，所以这件事在询盘阶段就要定，而不是等货发出去再谈。我们协助处理：

• 生产商端的文件——COA、质量标准、生产商的 GMP 状态与审计历史
• 注册申报路径，包括生产商持有的美国 FDA DMF、欧洲 CEP / ASMF
• 按危险货物运输的产品，其 SDS 与运输分类
• 原产地证，以及部分市场要求的领事认证或使馆加签文件

生产商的注册文件不在我们手上。我们的工作是查清哪家生产商持有哪份文件，并在报价发出前拿到书面确认。

技术服务  

医药技术咨询、技术转移支持，以及健康产业项目进出中国的合规路径协助。

询盘请提供以下信息  

信息齐全的询盘通常一个工作日内可以给出报价：

• 产品名称、CAS 号与执行药典标准（USP / EP / JP / ChP）
• 年度用量或单批数量，以及用途（研发、临床还是商业化生产）
• 目的国，以及买方计划走的注册路径
• 包装要求、目的港与贸易术语
• 需要哪些文件——COA、GMP 证书、DMF 或 CEP 授权书、稳定性数据